近日，云南云河药业股份有限公司通过了腾博会游戏大厅药监局的严格审查，正式获批医疗器械注册证，可以生产一次性使用医用口罩，成为红河州首家获批生产一次性使用医用口罩的企业。

一次性使用医用口罩属于第II类医疗器械，对生产过程的要求非常严格。工作人员要经过两次换衣程序，在专门区域佩戴帽子、口罩、鞋套，更换防护服和进行手部消毒后，才能正式进入生产车间。

记者在云河药业看到，车间内，工人们在生产线上忙碌着。两条口罩生产线上，机器正在高速运转，料架上挂着的无纺布和熔喷布等原料，通过生产机器自动熔合，打片机将布料和鼻梁条合成、切片，制成口罩片，再打上耳带，最后由工人检查后统一等待再次消毒。

紧急调整生产线

高标准保证质量

口罩生产车间对于洁净度的要求很高，从初始挑选原料到最终成型内包，全程必须保持无菌，多年从事制药生产的云河药业满足了口罩的生产环境要求。面对市场的紧迫需求，云河药业紧急将原来的注射剂生产车间进行改造，并对各类原材料进行严格细致的紫外线消毒，切实保障口罩生产环境的高标准、严要求。

云南云河药业股份有限公司董事长兼总经理胡松谋表示，云河药业是在腾博会游戏大厅内获得腾博会游戏大厅药监局许可证为数不多的企业。因为常态化疫情防控需要，企业按照生产药品的要求来生产口罩，生产标准高于国家标准，质量有保障。

多次磨合调试

严控口罩质量

对于首次尝试一次性使用医用口罩生产的云河药业来说，人员和设备有一个磨合调试的过程。为了尽快度过“磨合期”，企业加大质量检测力度，为每条生产线增配人员，确保口罩质量。

目前，该企业每天产能可达8万只至10万只口罩，经过严格检查口罩的完整性和合格率，成品经过再次灭菌，检测合格后才能上市。

胡松谋表示：“云河药业是红河州第一家通过一次性使用医用口罩无菌生产许可的企业，也是国家级的疫情防控重点保障企业，我们将在常态化疫情防控中积极发挥作用，承担企业社会责任。”